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Apr 25, 2023

データは皮膚がん検出装置 DermaSensor をサポートします

5 maggio 2023 Di Sean Hooley Mayo Clinic e

2023 年 5 月 5 日 ショーン・フーリー著

同社はメイヨークリニックおよびコネチカット大学医学部と協力して、2つの研究を発表した。 1 つは、DermaSensor の新しい弾性散乱分光法 (ESS) デバイスのスタンドアロン性能を実証しました。 もう 1 つは、プライマリケア医師 (PCP) による皮膚がんの管理に対するデバイスの影響を評価したものです。

ダーマセンサーは以前、3月に自社技術を裏付ける肯定的なデータを発表していた。

フロリダ州マイアミに拠点を置く DermaSensor のハンドヘルド デバイスは、光学分光法の一種である ESS を使用しています。 非侵襲的に組織サンプルを採取し、細胞レベルの情報を収集します。 この技術は、ソナーが音を使用するのと同様の方法で、数百の光の波長を使用します。

「これら 2 つの重要な研究は、現在 FDA によって審査されている 4 つの研究のうちの 2 つであり、当社の FDA ブレークスルー デバイスがプライマリケア医師による皮膚がんの検出を大幅に改善することを示しています」と、ダーマセンサー CEO のコディ シモンズは述べています。 「両方の研究の結果は、当社の ESS デバイスがポイントオブケアの皮膚病変評価における貴重なツールであり、PCP が紹介先の皮膚がんを特定するのを支援できるという明確な証拠を提供します。」

DermaSensor の臨床検証研究では、22 のプライマリ ケア センターにわたって 1,005 人の患者が登録され、合計 1,579 の病変が評価されました。 皮膚病理学的評価により、黒色腫、基底細胞癌、扁平上皮癌を含む 224 件の高リスク病変が確認されました。

ESS デバイスは、PCP (83%) を上回るデバイス感度 (95.5%) を達成しました。

合計 108 人の PCP が、DermaSensor のコンパニオン臨床ユーティリティ リーダー研究を実施しました。 この研究では、PCP によるデバイスの使用により皮膚がんの検出が向上することが実証されました。 この装置を使用しない場合、PCP は癌性病変の 82% のみを正確に参照しました。 しかし、この装置を装着すると、91.4% の皮膚がんを正確に診断できました。

さらに、医師は標準治療だけでは皮膚がんの 18% を紹介しませんでした。 このデバイスを使用すると、その指標が 8.6% に半減しました。 この研究では、デバイスの結果に助けられた場合、良性病変の医師の紹介が増加することが実証されました。

「皮膚がんの発生率が上昇し続ける中、プライマリケアにおける正確かつ効率的な皮膚がん検出の必要性がますます重要になっています。これらの研究では、ESS デバイスが医師に有益であることが示されており、また、非侵襲的で使いやすいソリューションでもあります」疑わしい病変を即座に評価するためです」と、ニューヨーク州立大学ダウンステート大学の皮膚科臨床教授であり、臨床有用性研究の主任研究者であるダニエル・シーゲル博士は述べています。 「皮膚がんの検出と管理のための効果的なツールは、より早期の診断、より良い転帰、そして患者と医療システム全体の医療費の削減につながる可能性があります。」

シーゲル氏はブルックリンのVAで勤務していた人々にもサービスを提供しており、米国皮膚科学会の元会長でもある。

Filed Under: 臨床試験, 診断, 医療技術, 腫瘍学 タグ: ダーマセンサー